职位描述
一、岗位职责
1.在质量管理部长领导下，全面负责 QC 团队管理、工作分配、考核与技能培训。
2.组织原辅料、包材、成品的检验与留样，审核检验记录、检验报告，确保数据真实准确。
3.负责 OOS/OOT/ 偏差调查，跟进异常结果复验与上报，及时通报质量异常。
4.按 GMP 要求开展洁净区监测，修订检验 SOP，完成检验方法验证并提供验证数据。
5.负责实验室试剂、标准品、菌种、培养基及仪器设备管理，确保合规可追溯。
6.制定稳定性考察与留样计划，定期汇总上报，为产品有效期提供依据。
7.负责实验室安全、易制毒 / 剧毒试剂管理，控制检验成本，完成费用预算与物资请购。
8.整理归档 QC 资料，准备质量分析会材料，参与质量标准与规程审核，完成上级交办的其他工作。
二、任职要求
1.中药学或相关专业大专及以上学历。
2.5 年以上质量检验经验，2 年以上 QC 管理经验，具备实验室统筹能力。
3.熟悉 GMP 与药品相关法规，具备中药材、中药饮片鉴别能力。
4.具备良好的组织协调、沟通表达与问题处理能力。
5.接受过岗位职责、产品知识及药品法规相关培训。