职位描述
岗位职责：
1、负责药品和医疗器械质量管理体系的建立、维护与持续改进，确保公司运营符合相关法规要求；
2、对药品和医疗器械的采购、验收、储存、销售等环节进行质量把控，监督指导各部门严格执行质量管理制度；
3、审核供应商资质及药品和医疗器械产品资质，建立并管理供应商档案和产品质量档案；
4、处理药品和医疗器械质量投诉与不良反应事件，及时采取纠正与预防措施，并按规定进行上报；
5、组织开展药品和医疗器械质量内部审核、管理评审及外部审计的迎检工作。
任职要求：
1、具备体外诊断试剂经营活动经验者优先；
2、具有主管检验师职称，或者检验学相关专业（包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业），大专以上学历或者中级以上专业技术职称；
3、具有3年以上检验相关工作经历。